仿制药一致性评价

 

相关公告及通告

国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号

总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告(2016年第87号)

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告(2016年第99号)

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)

总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号)