English
中 文
首页
公司简介
关于我们
主要业务
核心优势
产品注册
医疗器械注册
产品检测
注册资料翻译
临床试验
医疗器械临床评价
临床试验资料设计
临床监查
数据管理与统计分析
市场招商
产品招商
产品申报
招商产品
行业资讯
行业资讯
行业法规
招贤纳士
联系方式
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)
2022-03-28
与境内外已上市产品相比,采用全新设计、材料或机理,和/或适用于全新适用范围,且对人体具有较高风险的医疗器械,应当经临床试验审批后方可在中国开展临床试验。
上述原则适用的具体品种类别如下: