医疗器械临床评价

1. 临床评价要求

劢迪可可的临床评价部门致力于提高医疗器械和体外诊断试剂临床评价服务水平,帮助客户满足不断升级的临床评价服务需求。

我们的临床试验评价团队均具有5年以上临床评价经验,熟悉中国临床评价要求,而且经过专业培训。具有完善的SOP管理体系,通过国内外医学文献数据库、国内外药监局机构专业网站等多种手段收集相应数据,保证医疗器械临床评价的深度和广度。临床评价过程专业规范,评价结果具有全面性、真实性、客观性。

 

2. 服务内容

1). 协助建立临床评价程序及策略

2). 建立临床评价方案

3). 寻找等同产品,进行等同分析

4). 搜索文献及其他临床数据

5). 临床数据分析(荟萃分析)

6). 差异性对比、分析、论证