1.临床现场管理服务的要求
CRC团队在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的非医学专业服务,致力于通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医生判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。
劢迪可可的CRC团队已经在中国多个重要城市设有临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)服务网点,并在不断的优化和扩充专业化团队,建立了标准的操作规程(SOPs)。团队人员以护理、医学、药学等专业背景为主,熟悉GCP,经过良好的SOP和其他技能培训,英语水平良好,熟悉电子化数据采集系统。
2.服务范围
项目可行性调研
专业临床研究协调员(CRC)配备
伦理和机构的沟通
伦理递交
研究者会议组织
受试者招募与管理
数据管理
研究中心信息收集
试验预算管理
研究相关培训
内部稽查
协助机构对在研项目的稽查
临床试验项目管理
试验物资和试验文件管理