临床试验资料设计

1

临床试验方案:根据国家法规、审评原则、国标行标、临床文献以及从业经验编制临床试验方案

2

CRF表:根据试验方案及法规要求编制病例报告表

3

知情同意书:根据方案及法规要求编制知情同意书

4 临床报告撰写:根据统计分析结果撰写临床试验报告