序号

服务内容及流程

1

制定注册方案, 问题解析

2

签署注册代理协议书

3

整理资料申报电子CA证书

4

注册文件资料的准备与翻译（如需要）

5

产品技术要求的编写与确认

6

产品检测跟进, 技术支持

7

临床试验或临床评价（如需要）

8

全套资料递交NMPA技术审评并取得受理通知

9

NMPA审评跟进和沟通

10

质量管理体系核查（如需要）

11

补充资料整理及提供指导建议

12

跟进技术审评

13

跟进行政审批及证书发布