| 岗位职责： | |
| 1、收集申办方提供的产品信息，如说明书，检测报告，技术要求等，并能够完全独立完成医学文件撰写； | |
| 2、能够撰写临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等文档； | |
| 3、能够撰写同品种比对之临床评价报告等文件； | |
| 4、能够协助整理临床试验报告等文件； | |
| 5、能独立搜索，收集，完整解读并汇总相关文献； | |
| 6、能为临床团队提供医学支持； | |
| 7、熟悉试验相关法规，指导原则； | |
| 8、能够整理关于试验发补的文件； | |
| 9、定期并及时全面地向上级汇报工作进展情况并完成公司交办的其他任务。 | |
| 任职要求： | 1、本科以上学历，临床、药学等相关专业； |
| 2、有1年以上医学文件撰写经验； | |
| 3、熟悉医学写作基本知识；具备基本的英语听说读写能力；熟悉掌握办公设备操作，熟练使用Office办公软件。 | |
| 4、能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍； | |
| 5、善于沟通，具有亲和力，有跨部门合作能力； | |
| 6、具有良好的学习能力； | |
| 7、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。 | |
