| 岗位职责： | |
| 1、协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面; | |
| 2、协助部门进行中心筛选、启动、监查、关闭等工作；合同签署、维护、跟踪和考核； | |
| 3、制定项目计划，包括时间计划和监查计划、监查工具等； | |
| 4、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护； | |
| 5、对内指导和支持临床研究团队成员，对各类文件的完整性进行审核； | |
| 6、进行项目信息收集、汇总和整合；负责临床项目的文档管理、物资准备及管理； | |
| 7、筹备、组织并参与研究者会议； | |
| 8、协助完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行，带头执行好公司的相关管理制度； | |
| 9、筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训； | |
| 10、参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核； | |
| 11、定期并及时全面地向上级汇报工作进展情况并完成公司交办的其他任务。 | |
| 任职要求： | 1、大学本科以上学历，临床、药学等相关专业； |
| 2、熟悉GCP及相关法律法规；熟练应用各种办公软件；英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍； | |
| 3、2年以上临床研究工作经历和相关管理经验；3年以上从事医疗器械临床试验等相关工作经验； | |
| 4、善于沟通，具有亲和力，有跨部门合作能力，有良好的学习能力； | |
| 5、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力； | |
| 6、熟悉公文写作基本知识；具备基本的英语听说读写能力；熟悉掌握办公设备操作，熟练使用Office办公软件。 | |
