招贤纳士
recruiting
注册工程师
招聘人数:共5名:有源器械2名,诊断试剂2名,无源器械1名
岗位职责:
    1、负责与国外厂家和/或国内代理人协调,协助准备申报资料与内部审核,产品推广与培训;
  2、负责整理编写产品的技术要求,以及注册过程中各类申请的起草、上交和回执领取等工作;
  3、负责对注册申报翻译资料的校对与复核;
  4、负责国内有关法律法规的检索与评估;
  5、对于药监管理部门的审评意见进行整理材料并追踪进度;
  6、协助检测部门的样品检测工作,及时与客户沟通取得样品,追踪完成检测工作;
       7、项目进度跟进,定期汇报工作进展,确认合同执行情况及时发送付款通知追踪回款,并向客户递送证书及资料。
任职要求:            1、生物医学工程、电子、电气、生物、医药等相关专业本科及以上学历;
       2、两年以上医疗器械产品注册工作经验,熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、申报材料的编写与申报流程;
       3、良好的学习能力和沟通能力;
       4、英语6级及以上、外表整洁大方、有工作经验者优先。