| 1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。 | |
| 2、负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程； | |
| 3、负责研究单位单位的筛选，研究预算的制定， 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。 | |
| 4、跟进临床试验进度； | |
| 5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题； | |
| 6、定期归纳并提交监查报告；定期整理更新研究者文件夹； | |
| 7、解决临床试验和注册评审中临床问题。 | |
| 8、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系； | |
| 9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。 | |
| 职位要求： | 1、大专及以上学历； |
| 2、临床、医药类相关专业； | |
| 3、1年左右临床试验研究工作经验； | |
| 4、熟悉GCP及相关法律法规；熟练应用各种office软件；英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍； | |
| 5、良好的沟通能力及团队合作精神；良好的书面及口头表达能力； | |
| 6、能适应出差的工作要求； | |
| 7、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。 | |
