招贤纳士
recruiting
医疗器械注册专员
岗位职责:
    1、负责与国外厂家和/或国内代理人协调,协助准备申报资料与内部审核,产品推广与培训;
  2、负责整理编写产品技术要求,以及注册过程中各类申请的起草、上交和回执领取等工作;
  3、对注册申报翻译资料的校对与复核;
  4、负责国内有关法律法规的检索与评估;
  5、对于药监管理部门的审评意见进行整理材料并追踪进度;
  6、协助检测部门的样品检测工作,及时与客户沟通取得样品,追踪完成检测工作;
       7、项目进度跟进,定期汇报工作进展,确认合同执行情况及时发送付款通知追踪回款,并向客户递送证书及资料。
任职要求:   1、大学本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、医学、药学、英语或相关专业毕业,男女不限;
       2、具有一年以上医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械注册法规和流程;
       3、具有良好的中英文(韩文)沟通表达能力,英语六级以上水平,听说读写熟练运用,能独立完成与客户工作进展的邮件沟通;
       4、能熟练使用各种办公软件,有良好的沟通能力和协调精神,能够承受较大的工作压力,富有责任心,有耐心,细致谨慎。