医疗法规咨询服务提供商
公司介绍
About us
劢迪可可
医疗法规咨询服务提供商,致力于为全球客户提供优质法规咨询服务
行业经验
专注医疗器械注册及临床CRO二十年, 已帮助国内外数千家医疗器械厂家取得医疗器械注册证。
服务团队
拥有一支200人的专业服务团队,团队具有丰富的医疗器械注册与临床试验、临床评价、医疗器械市场准入的服务经验。
聚集领域
主要聚焦医美、牙科、骨科、心血管等高风险无源植入介入产品;高频有源设备、人工智能、导航机器人等高端制造和IVD领域。
服务分布
总部位于北京朝阳远洋光华国际,在山西、上海、杭州、苏州等地设有全资子公司。
核心优势
多元化一站式服务 专业 高效
资源网络
专业法规咨询服务团队
、丰富的注册项目经验,协助客户做好产品上市规划,取得医疗器械上市许可。
与北京、河北、山东、山西、浙江、江苏、上海、广东、广西等地区的器械临床试验机构建立长期稳定的合作关系,包括临床试验基地项目合作,医院终端需求和科研成果的项目转化落地,医疗产品的市场推广。
实战经验
截止目前已成功协助近千家国内外厂商取得医疗器械注册证。
已成功协助客户取得外科手术机器人定位系统、骨填充物、可吸收生物膜、硬脑膜修复补片、胸主动脉覆膜支架系统、一次性使用股动脉止血器、血液透析液等医疗器械注册批准。
量身定制的优选注册临床方案。完善的决策机制和成熟的SOP流程,建立厂家、代理商与项目经理的最佳链接。
临床试验项目成功通过国家药监局、浙江省药监局、四川省药监局、北京市药监局等现场核查。
京津冀地区
中国人民解放军战略支援部队特色医学中心
中国人民解放军总医院第一附属医院
北京协和医院
北京大学第三医院
北京积水潭医院
中国医学科学院阜外医院
江浙沪地区
海交通大学医学院苏州九龙医院
上海交通大学医学院附属仁济医院
上海长海医院
杭州市第一人民医院
徐州医科大学附属医院
上海市第五人民医院
其他地区(厦门、张家港新增)
南方医科大学南方医院
山西医科大学第一医院
山西白求恩医院
山西省人民医院
山西省中医院
山西省肿瘤医院
服务团队
拥有一支200人的专业服务团队
,团队具有丰富的医疗器械注册与临床试验、临床评价、医疗器械市场准入的服务经验。